A medida que la digitalización presenta nuevos riesgos y oportunidades para las empresas de Life Sciences, la implementación de la resiliencia cibernética y de datos garantiza que la innovación no resulte en la interrupción del negocio.
Principales ideas
- La infraestructura digital está transformando la eficiencia de la cadena de suministro, la gestión del riesgo climático, y el ritmo y coste del desarrollo de medicamentos.
- Las medidas cibernéticas y de datos deben ser lo suficientemente sólidas como para proteger grandes cantidades de datos valiosos que poseen las organizaciones de Life Sciences, como historiales de pacientes, datos de ensayos clínicos y la propiedad intelectual.
- Las empresas deben planificar y prepararse para la evolución de sus riesgos a fin de optimizar sus oportunidades de crecimiento.
A medida que las empresas adoptan la rápida transformación digital, dependen cada vez más de la tecnología y la automatización. Adoptar la innovación es fundamental para que las organizaciones de Life Sciences apoyen mejor a los empleados y mejoren la salud de los pacientes. Sin embargo, con la adopción de nuevas tecnologías, los riesgos cibernéticos y de datos aumentan en todas las operaciones empresariales.
Las operaciones empresariales dependen cada vez más de la infraestructura digital
Los ciberataques y las violaciones de datos serán el principal riesgo futuro para el sector de Life Sciences, según la Encuesta Global de Gestión de Riesgos de Aon.
- Cadena de suministro
Las organizaciones de Life Sciences dependen de cadenas de suministro complejas y globales, en las que suelen participar varios proveedores externos, para producir medicamentos y productos sanitarios. Para atender a los pacientes, deben garantizar que su cadena de suministro sea lo más segura posible mediante una gobernanza sólida. Esto incluye el proceso de selección de proveedores, la realización de contratos, la gestión de riesgos, los seguros y la digitalización de las operaciones de la cadena de suministro.
Aunque muchos productos innovadores se fabrican en Estados Unidos y Europa, la mayoría de los principios activos farmacéuticos (API) se producen en India y China. Esto plantea cada vez más problemas de abastecimiento y fijación de precios en un contexto de tensiones geopolíticas, escasez de energía e interrupciones relacionadas con el clima. - Eventos medioambientales
Los fenómenos meteorológicos extremos relacionados con el cambio climático dificultan el suministro seguro de medicamentos y terapias a los pacientes. Las materias primas, la producción y la distribución pueden verse afectadas. Dado que muchos medicamentos requieren condiciones de temperatura controlada en la logística, cualquier bloqueo de carreteras o retraso en el envío debido a fenómenos meteorológicos extremos puede perturbar gravemente las entregas.
Las empresas pueden adelantarse incorporando la gestión del riesgo climático y utilizando los datos climáticos para identificar los posibles riesgos relacionados con el medio ambiente. Sin embargo, para poner esto en práctica, las organizaciones deben dotarse de las competencias y conocimientos digitales necesarios para aprovechar eficazmente los datos y modelos climáticos. - Implantar tecnologías para crear carteras de productos en desarrollo
La fragilidad asociada a la creación y el mantenimiento de una sólida cartera de productos en desarrollo ejerce una enorme presión sobre la resiliencia financiera de las organizaciones de Life Sciences. Para sacar un nuevo producto al mercado, las empresas farmacéuticas deben invertir una media de 1.000 millones de dólares y hasta 10-15 años, y nueve de cada 10 candidatos a fármacos no llegan a la fase de aprobación.1
Las innovaciones en inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático tienen el potencial de agilizar los enormes costes de lanzamiento al mercado de nuevos compuestos. Con una tecnología innovadora que analiza eficazmente los compuestos y descarta su potencial de impacto terapéutico, es probable que la implicación de la IA en la producción de fármacos avance a gran velocidad.
Sin embargo, la aplicación de la IA en el desarrollo de fármacos también conlleva un nuevo nivel de riesgo digital: cualquier violación de datos o infiltración cibernética podría acarrear costes significativos desde el punto de vista temporal, financiero y de propiedad intelectual.
#1
El ciberataque o la violación de datos será el riesgo número uno para las organizaciones de Life Sciences en 2026, subiendo desde el número dos en 2023.
Fuente: «Top Risks Facing Life Sciences Organizations» de Aon
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Interrupción del negocio por ciberataques
Las empresas deben evaluar y mitigar cuidadosamente los riesgos que entraña la valiosa información organizativa conservada en formato digital, como las estrategias de investigación y desarrollo, los datos de propiedad intelectual y las condiciones comerciales. Las repercusiones de un ciberataque pueden causar grandes pérdidas por interrupción del negocio y aumentar el escrutinio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
Los ataques tienen un impacto a corto plazo, mientras se interrumpe la producción, y a largo plazo. Esto se debe a los retrasos en la reanudación de la producción, que no puede hacerse inmediatamente después de que la parte atacada restablezca el control del sistema. También es necesaria la aprobación de la FDA antes de que pueda reanudarse la producción.
Con el 53% de los dispositivos médicos digitales en los EE.UU. en riesgo de ciberataques, la FDA ha publicado nuevas directrices de aprobación que rechazarán las solicitudes de cualquier dispositivo médico cibernético que no incluya un plan de protección contra ciberataques.2 Las interrupciones del negocio por ataques digitales a terceros y cadenas de suministro afectan tanto a los proveedores como a las organizaciones asociadas, mientras que otros proyectos de Life Sciences sensibles al tiempo, como los ensayos clínicos, también están en peligro.
53%
El 53% de los dispositivos médicos digitales de EE.UU. corren el riesgo de sufrir ciberataques.
Fuente: The FDA will no longer approve digital medical devices that are vulnerable to cyber attacks, Quartz, 2023
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Se prevé que 2024 sea un año de transformación para el sector de Life Sciences, ya que la digitalización y la innovación desencadenarán la próxima oleada de crecimiento del sector e impulsarán a las empresas que aprovechen las oportunidades que se les presenten.»
Meaghan Piscitelli
Partner, Global Life Sciences Industry Leader, Aon
Preparación para el crecimiento con resiliencia cibernética y de datos
Más de un tercio de las empresas de Life Sciences carecen de un plan para hacer frente al riesgo de un ciberataque.3
Las empresas de Life Sciences deben saber cómo utilizar los datos de forma eficaz en sus planes de negocio para mitigar la exposición al riesgo, ya sea salvaguardando las cadenas de suministro o protegiéndose de amenazas externas, como los fenómenos relacionados con el clima. La adopción de nuevas tecnologías, el fomento de la resiliencia cibernética y la evaluación de las medidas relativas a los datos constituirán el camino a seguir para garantizar que los avances terapéuticos, la propiedad intelectual y las cadenas de suministro estén bien posicionados para el crecimiento futuro.
Descubra más sobre la gestión de los retos del capital humano para impulsar la innovación y el crecimiento con el informe de Aon Better Decisions on Risk Capital and Human Capital for Life Sciences .
Referentes de Aon
- Carlos Bereciartua, Head of Cyber Consulting de Aon España
- Ferrán Belles, Head of Life Sciences en Aon
1Why 90% of clinical drug development fails and how to improve it?, Acta Pharmaceutica Sinica B, 2022
2The FDA will no longer approve digital medical devices that are vulnerable to cyber attacks, Quartz, 2023
3Informe sobre ciberriesgos: Life Sciences, de Aon
